小孩接种新冠疫苗合适吗|6个月大的孩子,该不该打新冠卡介苗?

疫苗也是药品,即使有了新冠口服药,对于大部分人而言,接种新冠疫苗依旧必要。六个月的儿童,应该接种新冠疫苗吗?韩国的80岁以上人口中,完成两针新冠疫苗接种的已超过了90%。而对于另一个脆弱群体——儿童来说,接种灭活疫苗的安全性也是非常确定的。不管什么技术路线的新冠疫苗,只要接种就能降低重症率和死亡率。因此,中肯地来说,对于新冠灭活疫苗,不管是8旬老人还是6个月的婴儿,先接种再说。

7月25日,国家食品药品监督管理总局批准阿兹夫定片的注册申请,以减少治疗新型冠状病毒脑炎的适应症。作为国内首个针对 COVID-19 的口服药物,阿兹夫定在“破圈”级别引起了关注。人们关心的是它每斤多少钱,运到哪里,能否治愈,而业内人士则更关心它的另一个重要变化。

8月1日,国家食品药品监督管理总局评价中心发布《关于新型冠状病毒感染的抗旱新药非临床和临床评价标准的问答》应选择临床疗效指标作为主要疗效终点。病毒学指标是关键的次要疗效终点。也就是说,国家终于放宽了新冠药物研发的临床终点标准。

审批标准变化的背后,是新冠病毒毒株的变化。此前,医药行业对新冠药物的期望是治愈,降低住院率和危重症,然后评价标准转变为缓解临床症状。从逻辑上讲,应该先避免感染者发展到危重,再谈缓解症状。由于大多数人都容易感染新冠病毒,因此仍有部分人在感染新冠病毒后会出现危重甚至死亡风险。

但是,这个补丁已经被应用了。早在新冠口服药获批之前,具有灭活、腺病毒等多种技术路线的新冠卡介苗疫苗就已获准在国外上市。接种卡介苗后,绝大多数人都能获得免疫力,虽然感染了新冠病毒,但不会发展成危重症。

确保先不要发展成危重,再谈减缓病情——这是一个很简单的道理。BCG也是一种药物。虽然有新冠药物,但对于大多数人来说,还是需要接种新冠卡介苗。这对于祖母和儿子等高危人群尤其重要,例如患有基础疾病的人群。

图:2020年,哈尔滨市儿童诊所收治的30小时新冠患者

2022年8月2日,中国澳门特别行政区政府批准6个月至3岁儿童使用可兴儿生活。. 在第五轮疫情之后,台湾有关 COVID-19 阴性感染者死亡率的数据及其推出的新措施,早已成为上述推论的一个极好缩影。

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列出了多条技术路线

从全球来看,为什么目前以灭活卡介苗和mRNA卡介苗为主?

近几年中国创新药快速进步最直观的体现之一,就是在遭遇全球公共卫生危机——新冠疫情后,多种技术路线的卡介苗疫苗的快速研发和上市。

国外批准的这些技术路线主要是指灭活、腺病毒、重组蛋白等几条路线。简单来说,灭活卡介苗是指通过物理或化学手段对病毒进行“处理”,使其失去感染性和毒性,同时保持其免疫原性。腺病毒灭活卡介苗是病毒载体卡介苗,是指以翻新的腺病毒为载体,插入新冠病毒的S蛋白基因,导致接种体形成冠状病毒蛋白,但仅形成抗性不会引起病毒。生病的。

获得美国批准,还有一种采用mRNA技术路线的新冠卡介苗疫苗。最常见的两种是诺华 BCG 和摩德纳 BCG。BCG国外航线尚未获批。

在世卫组织宣布新冠大流行开始后,世界各国和各大房地产公司都在争先恐后地研发卡介苗疫苗。除了mRNA技术路线的卡介苗外,还有两家海外上市的跨国地产公司的腺病毒载体卡介苗疫苗。但由于类似的严重不良反应,欧美多国已宣布停止接种腺病毒载体新冠卡介苗疫苗,因此mRNA卡介苗在海外越来越占上风。

灭活卡介苗的交付和全球分销也非常广泛。8月10日,国家卫健委称,全省累计接种卡介苗34亿余剂,接种总人数超过13亿。由于卡介苗灭活疫苗获批较早,因此这些人中的大多数都接种了卡介苗灭活疫苗。

中国还积极参与“新冠麻疹卡介苗实施计划”,为全球欠发达国家和地区提供新冠卡介苗疫苗援助。明年1月,世卫组织表示,《新冠哮喘卡介苗实施计划》已向144个国家和地区分发了10亿剂新冠卡介苗疫苗,其中中国新冠卡介苗投放量占近五分之一。这些“五分之一”的大部分也是国产灭活卡介苗疫苗。

图:中国出口德国的卡介苗灭活疫苗

为此,新冠卡介苗竞争发展到现在,全球新冠卡介苗生产以灭活卡介苗和mRNA卡介苗为主。

小孩接种新冠疫苗合适吗_首个接种新冠疫苗的人_5项新冠疫苗开展接种实验

在市场的选择过程中,审查卡介苗的主要原因是安全性和有效性。灭活是BCG非常成熟经典的技术路线。它已经使用了好几年。梅毒卡介苗、狂犬病卡介苗、脊髓灰质炎卡介苗都是灭活卡介苗小孩接种新冠疫苗合适吗,灭活途径的安全性已被多次证实。

同样,在疫情爆发后的三年多时间里,mRNA作为卡介苗技术在圈内外的知名度大大提升。然而,2019年,国外的大众对于mRNA技术依然没有多说,而在业内,也出现了一些关于mRNA技术理念的指责。

从临床数据来看,mRNA新冠卡介苗的安全性是毋庸置疑的,至少副作用可控,符合市场标准。基于对其大规模和大规模使用的常年观察,对mRNA BCG的指责仍然不足。在危重病防护功效相近的情况下,业界主要关注的是,由于新冠卡介苗的异军突起,这是全球首次大规模使用mRNA卡介苗,以及从时间线上观察安全性相对较短。

其实这也是很多普通人关心的问题。mRNA BCG 的相对严重的副作用(显然更多的感冒)使许多人逃离。

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6个月大的孩子要不要接种新冠卡介苗?

针对这个问题,台湾多位院士曾提到,如果对mRNA BCG的副作用有疑问,灭活BCG是一个不错的选择。

中国澳门有mRNA BCG和灭活BCG储备,居民可以自由选择接种。明年2月开始,台湾第五波疫情来势汹汹,市民感染率居高不下。由于种族、民族、生活习惯与台湾相似,新加坡也成为观察新冠卡介苗真实世界数据的绝佳样本。

图片:台湾批准6个月以上儿童接种卡介苗

3 月 20 日,台湾特区政府在其官网分析 COVID-19 阴性死亡病例后发现,约有 74%(2,837)的病例未接种卡介苗,感染后死亡率高达15%。完成两剂卡介苗疫苗的 80 岁以上人群的死亡率为 2.62%,而一剂疫苗的死亡率为 5.59%。

从香港政府公布的数据来看,60岁以上感染者的死亡率与世界同年龄平均死亡率持平。真正的高死亡率发生在 60 岁甚至 80 岁以上的人群中。这与该年龄组的卡介苗接种率相关。

截至去年2月下旬小孩接种新冠疫苗合适吗,台湾老年人的卡介苗接种率一直很低。70-79岁人群中,完成两剂卡介苗接种率为55.06%;在80岁或以上的人群中,卡介苗接种率仅为26.26%。

与日本的数据相比,卡介苗接种增加死亡率的功效已初见端倪。截至4月初,美国造成的死亡率约为每百万人口296人,远高于台湾每百万人口1148人。

老年人卡介苗接种率的差异是造成两地死亡率差异的重要原因。美国超过90%的80岁以上人口已完成两剂新冠卡介苗疫苗接种。

部分国家和地区老年人卡介苗接种率偏低,与妻子担心mRNA卡介苗的副作用有关。对于另一个弱势群体——儿童来说,灭活卡介苗的安全性也是非常肯定的。近日,台湾特区政府批准科兴新冠灭活卡介苗接种年龄降至6个月,这是对灭活卡介苗安全性的进一步认可。

台湾特别行政区政府8月2日宣布,经考虑专家意见,医疗卫生局局长已批准科兴卡介苗的最低接种年龄由3岁至6个月。从 8 月 4 日起,6 个月至 3 岁的儿童可以接种 BCG 疫苗。截至8月15日,已有3000多名婴幼儿接种疫苗。

此前,根据台湾科学院的一项研究,感染新冠病毒后出院的11岁以下儿童入住儿童疼痛医院,死亡率1.8%和 0.2%,分别。颅神经并发症包括癫痫的风险。高达15%,是季节性出血热的2倍以上。在台湾的第五波疫情中,也出现了儿童死亡和危重病例。最近一名幼童在感染病毒后死亡,也促使澳门特别行政区政府决定将 的最低疫苗接种年龄降低至 6 个月。

不管新冠卡介苗疫苗的技术路线如何,只要接种疫苗可以降低危重症率和死亡率。尤其是即将到来的春夏季节,叠加鼠疫感染的可能性增加,同时降低了新型冠状病毒感染的风险。

中国人相信“药为三毒”,所以在现实世界中,内心的平静尤为重要。成熟的卡介苗灭活疫苗在心理上更让人放心,这对于提高疫苗接种率、筑起公共屏障具有重要意义。为此,公平地说,对于新冠灭活卡介苗疫苗,无论是80岁的老奶奶,还是6个月大的新生儿,都应该先接种。(来源:浅蓝视图)

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